我国质量新闻网讯（闫冬）日前，北京市商场监督管理局网站发布一则行政处分决定书。北京潮鹏医学查验实验室有限公司（以下简称：当事人）因违背相关医疗器械监督管理条例被商场监督管理部门处分。

  京昌市监处分〔2022〕1414号显现，当事人在实验室生化免疫区设有三台试剂柜，（设备编号：05、06、07），用于寄存2-8℃储存条件的体外确诊试剂，寄存的体外确诊试剂包含：甲型肝炎病毒lgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准有92盒、戊型肝炎病毒lgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准有87盒，因为三台试剂柜的电路跳闸未及时有用地发现，导致在查看时发现寄存上述医疗器械的三台试剂柜的温度分别为24℃、21℃、20℃，未依照医疗器械说明书和标签标明要求储存医疗器械的现实。

  北京市昌平区商场监督管理局以为，当事人违背了《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十七条，根据《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十八条第（三）项，对当事人罚款30000元并责令其改正违法行为。

  《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十七条：运送、储存医疗器械，应当契合医疗器械说明书和标签标明的要求；对温度、湿度等环境条件有特别的条件的，应当采纳对应办法，确保医疗器械的安全、有用。